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自 由 廣 場

拿臨床試驗當產業 是國家恥辱

謝炎堯

  衛生署藥政處王惠珀處長,以「全民皆成白老鼠?」為題,就行政院產業科技策略會議,將以「臨床試驗產業」做為國家重點發展方向,向國際招商,提出精闢的反對意見,和信治癌中心醫院黃達夫院長夫婦,極表讚許,筆者也要表達共鳴。

  二○○一年九月十三日,歐美十二家權威醫學雜誌的主編,共同在新英格蘭醫學雜誌發表社論,強調臨床試驗是一個具威力的工具,應和其他具威力的工具一樣,必須小心使用。臨床試驗讓研究者在病人身上測試生物學的學說,具有改變治療標準的潛能,可能帶來巨大的經濟效益。執行優良的臨床試驗,發表在高水準的醫學雜誌,可讓藥品或醫療器械被核准上市銷售,對資助研究的研發廠商,可能帶來巨大的商業利益,所以臨床試驗必須小心規劃、執行,和利用。

  就倫理道德而言,自願參加臨床試驗的病人,是抱持利他的公德心,獻身於提升治療水準的研究,所以如果臨床試驗只是為讓某種藥品上市牟利而執行,是對臨床研究的愚弄和濫用。替廠商執行臨床試驗,僅是為獲得藥政管理當局的核准上市,而非為發掘科學新知而研究。資助研究的研發廠商,常強勢介入臨床試驗各階段的運作,只發表有利的結果,隱藏不利的數據。醫學雜誌的主編們強烈指責這種行為。

  商業化的臨床試驗,充滿作弊和偏差,圖利投資的廠商,為各國學術界所不齒,二○○三年Bekelman在美國醫學會雜誌(JAMA 2003;289:454-465.)呼籲美國醫學界的領導者,必須正視美國商業化臨床試驗的弊端,迅速導正,否則將失去公眾的信賴。

  王惠珀處長在回國服務之前,曾在美國知名大藥廠參與許多臨床試驗和管理業務,所以對臨床試驗的內容、運作、偏差和弊端,擁有第一手的資訊和經驗,請政府重視王惠珀處長的建言,以免貽笑國際。

  (作者謝炎堯╱和信治癌中心醫院副院長)

中華民國93年5月26日星期三
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